Proces výroby a kvality

Noris Medical – produkce dentálních implantátů nové generace
            
Tým specialistů společnosti Noris Medical stávající ze stomatologů, zubních techniků, inženýrů mechaniků i expertů v oblasti kvality výroby, pečlivě sleduje požadavky a potřeby stomatologických ordinací s cílem projektovat a vyrábět inovativní moderní produkty pro zlepšení podmínek a zvýšení kvality v oblasti dentální impalntologie.
Ve společnosti Noris Medical se velice pečlivě věnují výběru používaných materiálů, metod výroby, způsobů sterilizace a balení dentálních implantátů. Neméně pečlivý je i proces zpracování a výroba protetických komponentů, chirurgických instrumentů a dentálních nástrojů.
Společnost Noris Medical používá pouze moderní strojové a technické vybavení, CAD/CAM technologie pro návrhy a projektování a pro optimalizaci procesů výroby protetických a implantologických elementů. Pro výrobu těchto produktů jsou používány pouze široce uznávané a osvědčené dentální materiály, jako např. titan, slitiny titanu, zirkonium a chirurgická ocel.
 Veškerá produkce společnosti Noris Medical je vyrobena s maximální možnou efektivitou a vysokou životností, se zárukou zabezpečení a udržení dlouhodobé kvality života pacientů.
 

RBM technologie povrchové úpravy implantátů

Slitiny titanu jsou ceněny především za svou pevnost a významnou biokompatibilitu. Společnost Noris Medical používá pro výrobu implantátů a protetických komponentů slitinu Ti6Al4V ELI (5.třídy). Makroskopické a zejména mikroskopické vlastnosti speciálně upraveného povrchu implantátu hrají primární roli v osteointegraci. Morfologie povrchu implantátů má vliv na růst oseoblastů, spojitost kostní tkáně a stabilitu výsledného spojení.

Společnost Noris Medical využívá RBM /Resorable Blast Media/ technologii úpravy povrchu implantátů, která působí na výslednou submikrotopografii. Technologie RBM využívá fosforečnan draselný, tedy materiál s vysokou schopností resorbce a biokompatibility. Při jeho použití taktéž není nutné využívat působení silných kyselin při odstraňování zbytků materiálů po otryskávání a pískování. Pvrch implantátů opracovaný technologií RBM je považován za vysoce osteokonduktivní. Výsledky výzkumných měření ukazují až 2x vyšší plochu povrchu implantátu v kontaktu s kostní hmotou. Dané výzkumy mohou být důležité v těžkých klinických případech, zejména při nedostatku kostní hmoty, a také v případech nutnosti okamžitého zatížení.

          
Zabezpečení kvality
Společnost Noris Medical věnuje nemalé prostředky na vytvoření podmínek pro vývoj a efektivní výrobu veškeré své produkce. Prvořadým úkolem společnosti je zabezpečení ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů v průběhu celého procesu léčby. Veškerá produkce společnosti Noris Medical plně odpovídá všem mezinárodním standardům kvality výroby. Celý výrobní proces je pravidelně kontrolován a prověřován. Taktéž veškeré produkce a konečný výrobek podléhá přísným kontrolním prověrkám kvality.
              
 5 základních principů kvality Noris Medical

1. Zboží a produkce nese označení CE a plně odpovídá legislativě EU týkající se lékařských přístrojů (93/42/EEC)
2. Pečlivý systém řízení kvality výroby produkce Noris Medical je plně v souladu a splňujícími podmínky certifikace ISO 9001:2008 a ISO 13485:2003.
3. Výrobní a přístrojové vybavení Noris Medical podléhá kontrole mezinárodního auditu. Při sterilizačním procesu implantátů a dalších komponentů se využívá působení gama záření. 
4. Balení implantátů probíhá výhradně ve sterilním čistém prostředí odpovídající třídě 10.000.
5. Společnost Noris Medical pravidelně kontroluje a stabilně udržuje vysokou úroveň kvality veškeré své produkce.